질필러 허가번호 조회, 제품명과 사용 목적은 이렇게 확인하세요

한눈에 보기 식약처 허가번호 검색은 제품의 등록 정보와 사용 목적을 확인하는 출발점입니다. 허가 항목에 여러 모델명이나 제품명이 함께 표시될 수 있으므로, 허가번호만으로 실제 사용할 제품과 적용 목적을 추정하지 말고 제품 포장과 의료진 설명을 함께 확인하세요.

질필러 상담 전에 제품명과 허가번호를 받아 보셨나요? 번호를 식약처 사이트에 검색하면 품목명, 허가된 사용 목적, 모델·제품 정보가 함께 표시됩니다. 이 글은 2026년 11월 4일 공개 조회에서 확인한 기록을 예로 들어, 조회 결과를 읽고 상담 때 무엇을 확인할지 정리합니다.

식약처 조회에서 제허 13-1648호는 어떻게 표시되나요?

식약처 의료기기안심책방의 품목 검색에서 제허 13-1648호를 검색하면 품목명은 조직수복용재료, 허가일자는 2013년 9월 27일, 허가 상태는 정상으로 표시됩니다. 공개 기록에는 유효기간이 2027년 12월 31일까지로 나와 있습니다. 이 정보는 조회일 기준 화면에 표시된 내용입니다.

같은 허가 항목의 사용 목적에는 성인의 안면부 주름을 일시적으로 개선하는 목적과 성인 여성의 질 이완증으로 인한 증상을 일시적으로 개선하는 목적이 기재돼 있습니다. 한 허가번호 안에 여러 목적이 적혀 있다고 해서 모든 제품이나 모든 시술 부위에 서로 같은 설명을 적용할 수 있다는 뜻은 아닙니다.

허가번호 아래에 여러 제품명이 보이는 이유

이번 식약처 공개 기록에는 모델명 LiCOL GOLD와 제품명 라이콜D가 표시되고, 연결된 UDI 목록에는 윙크필 Hera도 나옵니다. 식약처 검색 결과의 품목·모델 정보와 병원에서 실제 사용할 제품의 포장 이름은 서로 다른 위치에 표시될 수 있습니다.

따라서 허가번호만 확인하고 제품을 특정하지 마세요. 상담 때 아래 세 가지를 함께 확인하면 혼동을 줄일 수 있습니다.

  • 실제 사용할 제품의 포장과 정확한 제품명·모델명
  • 그 제품에 적용되는 사용 목적과 주의사항
  • 설명에 인용한 사용설명서의 판본과 자료 날짜

허가사항과 임상자료는 각각 무엇을 알려주나요?

허가사항은 의료기기의 등록 내용과 허가된 사용 목적을 확인하는 자료입니다. 임상자료는 특정 시험에서 어떤 대상과 평가 항목을 어떤 시점에 살펴봤는지 보여줍니다. 두 자료는 개인에게 예상되는 결과나 유지기간을 보장하지 않습니다.

덱스원의 윙크필 Hera 안내 페이지는 사용설명서 2023년 2월 판본의 임상시험 결과 요약을 인용해 24주 평가와 설문 결과를 설명합니다. 그 수치를 읽을 때는 연구 대상, 분석 인원, 설문 항목, 관찰 시점을 함께 보세요. 24주 시점의 평가를 모든 사람의 지속 기간으로 바꾸거나, 특정 설문 응답을 전체 시술 성공률로 해석할 수는 없습니다.

상담 때 이렇게 물어보세요

  1. 제게 사용할 제품명과 모델명, 허가번호를 확인할 수 있을까요?
  2. 이 제품에 허가된 사용 목적과 제 증상의 관련성은 무엇인가요?
  3. 설명하신 임상 결과는 무엇을 평가했고, 어느 판본 자료에 근거하나요?
  4. 제 경우 예상되는 한계와 주의사항, 시술 후 연락 방법은 무엇인가요?

병원별 비용과 포함 항목은 다를 수 있으므로 검사·마취·약·추후 진료가 견적에 포함되는지도 따로 확인하세요. 개인별 증상 원인과 시술 적합성은 산부인과 의료진의 진료를 통해 판단해야 합니다.

공식 조회와 관련 자료

이 글은 일반적인 건강 정보이며 진단이나 치료를 대신하지 않습니다. 식약처 허가정보 조회일은 2026년 11월 4일입니다. 제품 허가 정보는 식약처 공개 조회, 임상자료 요약은 덱스원 공개 제품 안내를 기준으로 확인했습니다. 작성·운영: ㈜덱스원. 최신 사용설명서와 개인별 시술 적합성은 의료진에게 확인하세요.

출처

  1. 식품의약품안전처 의료기기안심책방, 품목 및 업체 검색 — 제허13-1648호, 조회일 2026-11-04. 공식 조회 페이지
  2. ㈜덱스원, 「윙크필 Hera 허가사항·임상자료와 상담 질문」 — 페이지 표시 게시 2026-10-22, 자료 안내 수정 2026-11-02. 자료 보기

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